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华润双鹤:全资子公司药品蒙脱石散通过一致性评价 累计研发投入约336.69万元-世界七大武术家

公司表示,万辉双鹤自2017年6月启动该药品的一致性评价工作,于2018年12月24日向国家药监局提交一致性评价申请,于2018年12月29日获得受理通知书,并于2020年2月17日获得国家药监局审核通过。万辉双鹤自开展该药品一致性评价工作以来,累计研发投入为人民币336.69万元(未经审计)。

   今日,华润双鹤公告表示,公司全资子公司万辉双鹤收到国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》(批件号:2020B02386),该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,蒙脱石散,原研公司为IPSEN PHARMA,商品名为“思密达”(SMECTA),于1980年3月在法国上市。该药品用于成人及儿童急、慢性腹泻。

原标题:快讯|华润双鹤:全资子公司药品蒙脱石散通过一致性评价 累计研发投入约336.69万元

国际市场,据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,2018年蒙脱石散销售额为1.07亿美元。中国境内,已批准上市的蒙脱石散生产企业有39家。根据IMS数据统计:MAT2019Q3(2018年4季度至2019年3季度的一个滚动年)蒙脱石散(3g)全国销售额为1.29亿元人民币,企业份额格局排名前五名分别为,法国益普生制药集团57.61%,先声药业有限公司17.72%,扬子江药业集团有限公司5.8%,湖南华纳大药厂股份有限公司3.11%,四川维奥制药有限公司3.01% (IMS数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,数据仅作参考)。

华润双鹤:全资子公司药品蒙脱石散通过一致性评价 累计研发投入约336.69万元